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第三批过度重复品种预警 59个品种院外零销量
来源:医药经济报 2018年02月09日
  苏州医药价格信息网2月9日讯 2月8日,CFDA官网发布第三批过度重复药品提示信息。此次,CFDA委托中国药学会,对2017年市场在售药品情况进行监测分析,按照符合已有批准文号企业数≥20家的条件进行通用名品种筛选,共遴选出298个品种,涉及临床药理学和治疗学分类的13个大类、59个亚类。与2017年第70号公告发布的药品目录相比,此次新增4个品种。今后,中国药学会将在学会网站动态更新相关提示信息。
 
  经梳理,在这些过度重复品种中:
 
  从批文看,3年间院内在销批文企业数量超过100家的品种有17个;3年间院外零售在销批文企业数量超过100家的品种有16个。
 
  表1 17个院内在销批文企业数超过100家的品种
 
  注:序号为过度重复品种目录对应序号,下同;CMEI表示全国医药经济信息网,为样本医院采购数据,覆盖全国31个省(区、市)的千余家医院
 
  表2 16个零售在销批文企业数超过100家的品种
 
  注:RDM表示CFDA南方医药经济研究所中国药品零售市场用药分析系统,为样本药店采购数据,样本来自全国65个城市、6200家样本药店。
 
  从市场格局看,这些过度重复品种大多市场集中度极高。其中,院内销售金额Top 10产品份额超过80%的品种有248个,超过90%的品种有186个;院外销售金额Top 10产品份额超过80%的品种有218个,超过90%的品种有178个。
 
  此外,59个品种院外零销量(多为注射剂型),其中仅葡萄糖这一个品种的在销批文企业数量超过100家;29个品种市场高度集中,院内销售金额Top 10产品份额超过90%。
 
  表3 59个院外零销量品种

 
  CFDA提醒相关药品生产企业和研发机构,要充分了解市场供需状况,科学评估药品研发风险,慎重进行投资经营决策。要求各省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门加强对相关药品注册申请的受理审查、研制现场核查和生产现场检查,对已经公布的过度重复药品品种,主动做好宣传工作,引导企业理性研发和申报。

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